DIGEMID AUTORIZA DE FORMA EXCEPCIONAL INGRESO DE EQUIPOS GENERADORES DE OXÍGENO
· * Institución del Minsa informa que no es exigible
ser un establecimiento farmacéutico.
Mediante un comunicado, la
entidad refirió que, de forma excepcional, se autorizó la importación de
concentradores o plantas generadoras de oxígeno medicinal tipo PSA, considerado
dispositivo médico (equipo biomédico).
La nota indica que las
solicitudes pueden formularse a través de la aplicación web de la ventanilla
virtual de la Digemid para presentar las solicitudes de autorización
excepcional del dispositivo médico: Plantas generadoras de oxígeno tipo PSA.
Asimismo, Digemid reiteró que,
para acceder a esta autorización excepcional por la emergencia declarada, no es
exigible ser un establecimiento farmacéutico, tal como se ha venido otorgando a
otro tipo de instituciones públicas y privadas que aportan en la respuesta ante
la pandemia.
CONDICIONES MÍNIMAS
Finalmente, la institución
recuerda que a fin de agilizar este tipo de autorización a los dispositivos
para la generación de oxígeno se han establecido condiciones mínimas que
aseguren la calidad y seguridad del oxígeno.
Dichas condiciones son:
concentración no menor de 93%; límites de impurezas que no excedan el nivel
permitido para uso en humanos; y que se asegure el mantenimiento de las piezas
claves del equipo, como filtros, compresores, válvulas y sensores.
Asimismo, Digemid -institución
que depende del Ministerio de Salud- comunicó que para efectos de facilitar la
presentación de sus solicitudes para la autorización de las plantas generadoras
de oxígeno tipo PSA, deberán presentar el formato de solicitud de declaración
jurada, para lo cual pueden acceder haciendo click aquí http://www.digemid.minsa.gob.pe/webdigemid/#1593530059310-a62bb7f2-4fb5 .
Lida Hildebrandt Pinedo, directora
ejecutiva de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid),
informó en canal N que la institución brinda el permiso correspondiente a las
plantas generadoras de oxígeno en un tiempo máximo de dos días.
"La demora ocurre cuando el
interesado no remite información que mínimamente garantice la concentración del
oxígeno que, acuerdo a la norma establecida, es al 93% y que las impurezas no
sobrepasen los límites permisibles", señaló.
Ante esa situación, el presidente
Francisco Sagasti sostuvo hoy que poco a poco y de manera segura se está
cerrando la brecha de falta de oxígeno en el país para atender los casos del
covid-19.
Desde la región Moquegua, donde
participó en la donación de 20 toneladas diarias de oxígeno a cargo de Southern
Perú, el Mandatario destacó el trabajo conjunto que se realiza para enfrentar
este problema entre el Gobierno, el sector privado, las organizaciones y la
cooperación internacional. (ANDINA)
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