DIGEMID ALERTA DE EFECTOS NO DESEADOS POR USO DE 14 CREMAS DENTALES CON FLUORURO DE ESTAÑO
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió una alerta sanitaria sobre posibles efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño, ingrediente presente en 14 pastas dentales autorizadas en el Perú.
Según la Alerta Digemid N°
82-2025, esta advertencia se basa en reportes de la autoridad sanitaria de
Brasil (ANVISA), que documentó casos que requirieron atención médica u
odontológica tras el uso de estos productos.
Los efectos adversos incluyen
lesiones bucales (aftas, llagas y ampollas), dolor, ardor, escozor, hinchazón
de labios o encías, sensación de entumecimiento e irritación en la boca y
lengua.
En el Perú, el Centro Nacional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Digemid registró el caso de una usuaria
de 37 años que presentó inflamación repentina de encías y dolor que dificultó
la masticación tras una semana de uso de pasta dental con fluoruro de estaño.
Los síntomas desaparecieron tras suspender el producto.
Si bien los beneficios
antimicrobianos y anticaries del fluoruro de estaño están científicamente
probados, Digemid advierte que estas reacciones pueden comprometer la
aceptabilidad del producto y el bienestar de los consumidores.
Las 14 cremas dentales reportadas
incluyen marcas de uso común como Colgate Total, Sensodyne y Oral-B con
presentaciones de “encías detox”, “aliento saludable”, “whitening” y “rápido
alivio”, entre otras.
RECOMENDACIONES DE DIGEMID:
A profesionales de salud:
-Vigilar signos de cambios
bucales en pacientes y brindar información sobre posibles efectos adversos.
-Recordar que síntomas como ardor
o úlceras pueden confundirse con otras afecciones, por lo que se debe
considerar la pasta dental como posible causa.
A la ciudadanía:
-Suspender el uso si se presentan
irritaciones o malestar persistente y acudir al médico.
-Usar cremas dentales autorizadas
y seguir las indicaciones del etiquetado, especialmente en el caso de niños.
Digemid solicita a los usuarios
reportar cualquier sospecha de efecto adverso al correo electrónico
noticosmeticos@minsa.gob.pe para contribuir a la vigilancia de estos productos
en el país.
A continuación, conoce los
productos con fluoruro de estaño que cuentan con Notificación Sanitaria
Obligatoria (NSO):
1. ENCIDENT PROFESSIONAL DUO
2. PASTA DENTAL CON FLÚOR ENCIAS
DETOX PROTECCIÓN COMPLETA
3. PASTA DENTAL CON FLÚOR ENCÍAS DETOX SENSITIVE CARE
4. CREMA DENTAL SENSODYNE
SENSIBILIDAD & ENCÍAS
5. COLGATE TOTAL CLEAN MINT CREMA
DENTAL
6. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL
CLEAN MINT
7. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL
ALIENTO SALUDABLE
8. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL
ANTI-SARRO
9. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL
ENCIAS SALUDABLES
10. CREMA DENTAL COLGATE
PERIOGARD
11. CREMA DENTAL COLGATE TOTAL
WHITENING
12. CREMA DENTAL SENSODYNE RÁPIDO
ALIVIO
13. PASTA DENTAL CON FLUOR ORAL-B
ENCÍAS DETOX DEEP CLEAN
14. COLGATE TOTAL 12 CLEAN MINT
(Andina)
* VER ALERTA DIGEMID Nº 82-2025:
https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertas-modificaciones/2025/alerta-digemid-no-82-2025/
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